国内进口医疗器械清关收费标准

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    当下，随着慢性病和传染病发病率的上升、普通人体检意识的提高以及医保水平的提升，人们对医疗器械的需求在不断增大。中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》（以下简称蓝皮书）显示，过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元， 12年间增长了8.5倍。
    中国医药保健品进出口商会公布的《2014年上半年中国医疗器械贸易报告》显示，2014年上半年，我国医疗器械贸易进出口总额为167.9亿美元，同比增长6.1%。但值得注意的是，我国出口额达到上亿美元的产品，依然集中在按摩器具、医用导管、药棉等一次性耗材和中低端诊断**器械上。而高端医疗设备，我国目前对进口产品的依赖较为严重。

     国内进口医疗器械一类进口单位应当符合下列条件： 
1、严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定，诚信度高，连续5年无不良记录；
2、具有健全的质量管理体系，获得ISO9000质量体系认证，具备健全的质量管理制度，包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度；
3、具有2名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员，熟悉相关产品的基本技术、性能和结构，了解我国对进口医疗器械检验监督管理；
4、代理或者经营实施强制性产品认证制的进口医疗器械产品的，应当获得相应的证明文件；
5、代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好，2年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等；
6、连续从事医疗器械进口业务不少于6年，并能提供相应的证明文件；近2年每年进口批次不少于30批；
7、收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定，建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案，保存期不少于10年；
8、具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持；
9、具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所和仓储条件。

      恒邦专注“新旧设备仪器、食品、酒类、木材、化工原材料、日用品、婴幼儿用品、私人用品”八大类上万种货物进出口清关，可提供多种细分化物流服务。 如果您关于国内进口医疗器械清关收费标准方面还有更多问题，欢迎致电恒邦刘'S 。